本报讯  6月2日~3日，受国家农业部兽医局委派，由中国兽医药品监察所等单位组成的《兽药GMP》检查专家组一行4人对四川省精华动物药业有限公司行了《兽药GMP》复查及改扩建验收，验收涉及检查项目195项，其中关键条款45项，一般条款150项，各项指标均达到《兽药GMP》的要求，成为西南地区首家通过《兽药GMP》复查验收的企业。7月8日，农业部第681号公告批准，并核发了《兽药GMP》证书，证书号为：（2006）兽药GMP证字636号。
    在检查验收过程中，农业部《兽药GMP》检查验收专家组一行首先听取了公司总裁谢建勇高级工程师的工作汇报，随后按照农业部第11号令——《兽药生产质量管理规范》、农业部第496号公告——《兽药生产质量管理规范检查验收办法》及农业部农办医[2006]6号文件——《兽药GMP检查验收评定标准》(化药、中药等) 的要求，对公司最终灭菌小容量注射剂生产车间、最终灭菌大容量注射剂（非静脉）车间、非最终灭菌无菌粉注射剂车间、口服溶液剂车间、片剂、颗粒剂车间、散剂预混剂粉剂车间、质管部、动物房、仓储、行政生活区等硬件设施设备及相关软件进行逐项检查，严格打分，并对企业有关人员进行了兽药法律法规、《兽药GMP》相关知识的现场考核。公司整洁的厂房、绿草如茵的草坪、郁郁葱葱的树木，优美整洁的厂区环境，科学合理的高素质人员配置，GMP生产车间的合理布局，先进的生产设备，完善的检验机构等得到了专家组一致肯定，专家组认为：四川省精华动物药业有限公司人员和组织机构健全，职能明确，人员培训及人员素质符合要求；厂区、车间的环境、卫生符合标准规定；厂区和生产布局合理，其车间面积、空间与生产工艺、生产规模相适应；实验室环境及设施、检验一起符合要求；生产设备能满足生产需要；主要设备进行了验证；生产管理和物料管理符合要求；并未发现严重缺陷，生产过程能达到受控状态，一致推荐为《兽药GMP》合格企业。
    据悉，四川省精华动物药业有限公司是精华集团的骨干企业，是公司于1997年兼并原“四川省铁路机械厂”，投资2000多万元按兽药GMP要求进行技改。于2001年通过国家农业部兽药GMP验收。获兽药GMP证书至今已有五年的历程。2006年2月，该公司又投资500多万元对生产车间，质管部进行技改，并新建仓库800平方米，新添设备10余套。总投入3000余万元。
    该公司目前拥有的最终灭菌小容量注射剂、最终灭菌大容量注射剂、口服溶液剂、非最终灭菌无菌粉注射剂、片剂、颗粒剂、散剂、预混剂、粉剂9种剂型。2005年3月，该公司按照《兽药GMP》检查验收新的要求，对软件系统进行了全面升级，修订了人员与机构、厂房与设备、设备管理、文件管理、质量管理、生产管理、物料管理、卫生管理、验证管理、销售回收与不良反应，自检及记录样张等文件，于2005年6月1日启用已升级兽药GMP软件。并于2006年1月，车间逐一停产进行硬件改造，于2006年5月10日全部改造完毕。
    四川省精华动物药业有限公司通过农业部专家组的《兽药GMP》的复查验收，将再次提高了企业的竞争能力，生产更多优质高效的产品，用于治疗畜禽疾病，保障畜禽健康和动物性食品的安全。也标志着集团公司《兽药GMP》实施迈上了新的台阶，必将加速集团公司的发展步伐。  车世雄   源于《精华报》第77期